药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》第八条的规定，必须具备以下条件：
1药学技术人员、工程技术人员及相应技术人员依法认定；
2适合药品生产的厂房、设施和卫生环境；
3有机构、人员和必要的仪器设备，可以对生产的药品进行质量管理和检验；
4有保证药品质量的规章制度。
药品生产企业按照《药品生产质量管理规范》第八条的规定，必须具备以下条件：
1药学技术人员、工程技术人员及相应技术人员依法认定；
2适合药品生产的厂房、设施和卫生环境；
3有机构、人员和必要的仪器设备，可以对生产的药品进行质量管理和检验；
4有保证药品质量的规章制度。
